为了落实“健康中国”战略，培养具备“医工管法”理论基础和医疗产品管理实践能力的应用性人才，11月9日，由全国医疗产品管理专业发展共同体主办，新乡医学院三全学院和上海名迈教育科技有限公司联合承办的首届医疗产品法规知识暨注册技能大赛在平原校区行政楼三楼报告厅举行。

开幕式由我院院长胡惠华主持。我校副院长白国强，河南省药监局医疗器械注册管理处和河南省药品审评查验中心相关领导，上海健康医学院医疗器械学院医疗产品管理教研室主任、全国医疗产品管理专业发展共同体发起人蒋海洪，上海名迈教育科技公司总经理杨磊出席了大赛的开幕式。

白国强在致辞中强调，医疗产品管理作为医疗器械行业新质生产力以及健康教育的重要引擎，为医疗卫生事业发展带来了新的机遇与挑战，希望本次比赛能够给医疗产品管理领域的同行和学生提供一个互相了解和学习、深度交流和合作的机会。

蒋海洪强调了三种精神：一是种子精神，以此次大赛为种子，为此后的发展积蓄力量，达到量变到质变的突破；二是引领精神，顺应国家健康发展大势，在人才培养、学科发展和专业建设方面克服困难和挑战，勇于创新；三是团结精神，各层次医疗产品相关院校携手同心，推动医疗产品管理专业化。

首届大赛共有来自新乡医学院三全学院、上海健康医学院、南京医科大学康达学院、沈阳药科大学、大连东软信息学院5所院校的9支参赛队伍，共计34位参赛选手及指导老师参赛，特邀专家评审有上海市药监局医疗器械化妆品审评核验中心，医疗器械审评部部长段世梅；上海微创医疗科技技术有限公司，注册部资深总监单畅；河南省药品监督管理局医疗器械注册管理处魏永涛主任以及河南驼人集团蓝光实验室副总裁张菁。

本次大赛以医疗产品中的三类医疗器械“呼吸机”为竞赛对象，考查相关的法规知识和注册技能。大赛以团体形式进行，设置了“注册基础知识”、“医疗器械注册资料撰写”、“注册产品资料分析与汇报”三个竞赛模块，同时涵盖“线上+线下”双模式。竞赛内容对应医疗器械监管类职业岗位群、体现专业核心能力与核心知识、涵盖专业知识与专业技能点，主要考查选手医疗器械基础知识掌握、监管法规适用、注册资料整理归纳、专业语言表达与论证能力，以及严谨规范、程序意识等职业素养。

赛事紧张有序，扣人心弦，选手们之间既是对手又是朋友，赛出了中国青年的风格和水平，大赛在阵阵掌声中圆满落幕。

经过精彩的比拼，最终角逐出特等奖1名、一等奖2名、二等奖3名、三等奖3名。

具体名单如下：

赛后，我院医疗产品管理专业参赛选手祖朋琪表示：“作为一名大四的学生，很幸运能够代表新乡医学院三全学院参加这次大赛，这次大赛使我明白了大学四年积累的专业知识永远是我最坚实的后盾。”蒋海洪表示：“此次大赛的成功举办，离不开新乡医学院三全学院的大力支持，同时，学院也是先行者，在医疗器械管理产政学研融合方面起到了带头作用。此外，选手们的表现都十分精彩，展现了当代大学生积极向上的精神风貌，为医疗器械产业的发展和人才培养注入新的活力。”